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1、文件管理
2、記錄檔案管理
3、EHS，危化品管理
4、現(xiàn)場(chǎng)巡查
5、相應(yīng)記錄檢查
6、研發(fā)資料核查

1、生物技術(shù)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、1年及以上醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗(yàn)，無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)先；
3、工作認(rèn)真細(xì)致，富有責(zé)任感；
4、有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及較好的辦公軟件操作基礎(chǔ)。

1、依照檢驗(yàn)操作規(guī)程，及時(shí)做好檢驗(yàn)記錄，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，保證記錄、報(bào)告的完整性，及時(shí)出具報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司原輔料、成品、工藝用水進(jìn)行檢驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置及發(fā)放使用，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)清潔，并做好檢測(cè)、管理和記錄工作；
5、負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)、報(bào)告工作；
6、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作；
7、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1、藥學(xué)類，化學(xué)類或生物學(xué)類專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)從事經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、穩(wěn)重，細(xì)心，工作踏實(shí)有責(zé)任心，有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及較好的辦公軟件操作基礎(chǔ)；

1、配合研發(fā)進(jìn)行小試與中試產(chǎn)品生產(chǎn)。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，開展設(shè)備調(diào)試、清場(chǎng)等工作，及時(shí)完成各項(xiàng)記錄的填寫。
3、按要求完成設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和衛(wèi)生清理工作。
4、做好生產(chǎn)物料的出入庫(kù)管理。
5、參與管理體系文件編寫和培訓(xùn)，參與確認(rèn)驗(yàn)證工作。

1、化學(xué)、生物工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，大專學(xué)歷；
2、有1-2年潔凈車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)范有初步認(rèn)識(shí)；
4、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真細(xì)致、較好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)與能力；
5、熟練使用辦公軟件。