今年，對于杭州華邁醫(yī)療醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“華邁醫(yī)療”或“公司”）來說，喜事連連。公司不僅獲得了深創(chuàng)投的投資，而且自去年首款產(chǎn)品“創(chuàng)傷骨修復材料”完成人體臨床試驗入組以來，其首個臨床試驗已完成隨訪即將于年內(nèi)提交Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報。
同時公司自主研發(fā)的多項定位為best-in-class的產(chǎn)品如“脊柱融合材料”，以及“口腔修復膜材料”，于今年相繼實現(xiàn)多中心臨床入組，多管線產(chǎn)品臨床試驗順利推進，公司的生物活性基質材料平臺搭建初現(xiàn)雛形。
華邁醫(yī)療以極快的速度在再生醫(yī)學行業(yè)做出了突破。深創(chuàng)投認為：“華邁醫(yī)療團隊之所以能夠在‘再生醫(yī)學’這一新興領域快速取得突破實際有跡可循。公司成立之初，便在‘杭州市創(chuàng)客天下大賽’中拔得頭籌。成立第三年，獲得科技部國家重點研發(fā)項目資助。此次華邁醫(yī)療的快速發(fā)展也是意料之中。我們相信基于公司先進的生物活性基質材料平臺，以及創(chuàng)新研發(fā)實力，華邁醫(yī)療定能在不久的將來拓展再生醫(yī)學應用范圍，并實現(xiàn)創(chuàng)新引領?！?/span>
管線豐富、多項臨床，
搭建生物活性基質平臺搶占先機
組織或器官缺損修復，以及功能重建一直是醫(yī)學領域研究的重大課題。近年來，不僅各省份發(fā)布諸多利好政策助推該領域發(fā)展，國家亦出臺相關引領政策，促進行業(yè)突破生物材料、器官修復等關鍵材料技術，加速相關創(chuàng)新項目落地。通過提升我國醫(yī)療裝備供給能力，增強重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐。
部分創(chuàng)新植入器械相關政策
國內(nèi)市場亦開始圍繞這一領域發(fā)力。華邁醫(yī)療算得上是該領域發(fā)展速度較快的企業(yè)。企業(yè)5年時間內(nèi)便實現(xiàn)產(chǎn)品的快速迭代，并順利推進多項產(chǎn)品臨床入組/臨床試驗與生物活性基質平臺搭建。
回顧華邁醫(yī)療一路走來，其之所以能夠取得快速發(fā)展，企業(yè)創(chuàng)始人江濤將其歸結于團隊與臨床的深度合作，以及團隊在科研和產(chǎn)品研發(fā)上的數(shù)據(jù)及經(jīng)驗積累。并認為，只有以足夠的專注度與專業(yè)性實現(xiàn)技術創(chuàng)新，才能以創(chuàng)新驅動公司發(fā)展。
據(jù)了解，華邁醫(yī)療最早選擇以臨床解決方案稀缺，且最具挑戰(zhàn)性的節(jié)段骨缺損修復材料為切入點?；诙嗄陝?chuàng)新研發(fā)積累，成功開發(fā)出具有優(yōu)秀成骨性能的骨再生醫(yī)學材料。據(jù)了解，華邁醫(yī)療的先進骨再生醫(yī)學材料以天然生物活性基質為基礎，含有保留天然三股螺旋結構的膠原蛋白分子及多種細胞行為所需的信號因子，具有優(yōu)秀的骨傳導性和生物活性，實現(xiàn)大面積骨缺損組織迅速修復，解決了臨床骨再生領域痛點。
高壁壘難題攻破后，華邁醫(yī)療再以研究數(shù)據(jù)的積累為基礎，立足于技術創(chuàng)新，開發(fā)出生物活性基質材料平臺，并推出一系列針對人體各類軟組織、硬組織及界面組織再生的生物材料類再生醫(yī)學產(chǎn)品，將核心技術延伸至創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、口腔、運動醫(yī)學、糖尿病足等多個臨床應用領域，致力于開發(fā)一系列best-in-class或first-in-class的再生醫(yī)學產(chǎn)品。通過生物活性基質平臺的搭建，持續(xù)占據(jù)重大急、慢性疾病診療市場入口，進一步實現(xiàn)核心技術及相關產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化及國產(chǎn)化，突破系列“卡脖子”技術。
華邁醫(yī)療正是憑借這一戰(zhàn)略思路，賦予企業(yè)發(fā)展的靈活性。有了生物材料平臺建設能力，企業(yè)便能夠在平臺基礎上，根據(jù)各類未被滿足的臨床需求、監(jiān)管政策以及市場等變化情況，持續(xù)進行戰(zhàn)略調(diào)整；并具有針對性地進行產(chǎn)品管線設計，以應對如集采常態(tài)化、臨床需求無法被滿足、以及剛需產(chǎn)品市場空白等挑戰(zhàn)，實現(xiàn)“創(chuàng)新引領”。
目前，企業(yè)仍在持續(xù)與醫(yī)療機構建立合作，并通過與臨床合作的形式，深入了解臨床需求、促進新產(chǎn)品研發(fā)，同時以此為基礎與醫(yī)院建立長期互信關系。
多項生物材料制備技術獲中國、美國、日本、歐盟專利授權，
多種產(chǎn)品及技術填補國內(nèi)空白
坡長雪厚的賽道并不多，再生醫(yī)學算一個。
據(jù)市場研究公司Verified Market Research數(shù)據(jù)顯示，全球再生醫(yī)學市場規(guī)模在2020年僅約277億美元，但2028年這一數(shù)字便預計將達到1498億美元，并且增速持續(xù)提高。
從定義來看，再生醫(yī)學指對人體細胞、組織或器官進行替換、修復或再生，用來重建或增強機體生理功能的治療手段。盡管目前基于干細胞的再生醫(yī)學產(chǎn)品已經(jīng)在骨髓移植、老年黃斑變性、神經(jīng)退行性疾病、Ⅰ型糖尿病等治療領域得到廣泛的應用[1]。但美國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)顯示，截至2022年3月24日，美國共有6136項有關干細胞的臨床試驗，其中已經(jīng)完成臨床的就有2624項。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，我國目前已有19款干細胞療法獲得臨床批件，其中包括18款各類間充質干細胞療法和1款上皮干細胞療法。
可見，盡管當前國內(nèi)圍繞再生醫(yī)學市場開始發(fā)力，但中國的組織工程和再生醫(yī)學發(fā)展仍相對滯后。
江濤認為，產(chǎn)業(yè)既需要創(chuàng)新，又需要落地。面對這一形勢，企業(yè)必須保持專注，圍繞再生醫(yī)學領域做好基礎臨床研究工作。通過將基礎研究和臨床緊密結合的形式，完成科研成果轉化，不斷豐富自身產(chǎn)品管線。讓更多創(chuàng)新理念、技術，以及成果，真正應用到臨床治療上，解決臨床剛需。
在創(chuàng)新技術研發(fā)及成果轉化上，江濤具有深厚經(jīng)驗。據(jù)了解，其本碩畢業(yè)于清華大學高分子材料專業(yè)，后留學美國獲弗吉尼亞大學生物材料博士學位和芝加哥大學布斯商學院MBA學位。博士期間，江濤師從美國科學院、工程院、醫(yī)學院三院院士、中國工程院外籍院士Cato T. Laurencin教授從事骨生物材料的研究。畢業(yè)后，江濤加入全球骨科巨頭捷邁邦美深度參與骨、軟骨、韌帶等多項與組織再生相關的骨科及運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)與FDA批準上市，完成了從學術界到產(chǎn)業(yè)界的跨越。
離開捷邁邦美后，江濤以骨組織工程、先進生物材料、干細胞、納米醫(yī)學為主要研究方向，于美國康涅狄格大學醫(yī)學中心任助理教授。基于院校所提供的科研平臺，同時整合自身對于學界、業(yè)界以及臨床的理解，江濤持續(xù)于科研平臺進行自主性創(chuàng)新研發(fā)，并優(yōu)化產(chǎn)品，使之在維持創(chuàng)新性的同時，與臨床緊密結合。目前江濤總發(fā)表學術論文30余篇，論文被引用次數(shù) > 2200次。
談及三段經(jīng)歷，江濤表示：“創(chuàng)新性的學術想法離產(chǎn)品是有一定距離的，這一距離或將導致產(chǎn)品開發(fā)面臨困難。從學界到業(yè)界的跨越，讓我更能把握這種距離感。并在產(chǎn)品實際開發(fā)過程中，將想法的可實現(xiàn)性置于優(yōu)先位置。而在捷邁邦美對于FDA批準上市環(huán)節(jié)的深度參與，則讓我更理解材料類再生醫(yī)學產(chǎn)品的開發(fā)方向和流程，以及從想法到最終產(chǎn)品落地，具體流程應如何把控?！?/span>
目前，憑借江濤在創(chuàng)新技術研發(fā)的積累，以及公司核心研發(fā)團隊在再生醫(yī)學、生物材料、組織工程等領域的沉淀，公司核心材料平臺相關的創(chuàng)新已獲授權發(fā)明專利11項、已授權實用新型專利5項，多項發(fā)明專利也已獲得美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)的專利授權，為未來產(chǎn)品的國際化開拓打下了良好的基礎。
如何站穩(wěn)千億市場？
持續(xù)創(chuàng)新是關鍵
無論對于再生醫(yī)學賽道，還是其他賽道而言，創(chuàng)新必然是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級換代過程中的關鍵。
近年來，國家高度重視醫(yī)療領域創(chuàng)新發(fā)展。無論是國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，還是健康中國戰(zhàn)略等方針都明確指向了創(chuàng)新這一發(fā)展方向。
而從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來看，當前我國面臨醫(yī)療資源分布不均、偏遠地區(qū)醫(yī)療資源匱乏，大量醫(yī)療需求難以被滿足等痛點，技術創(chuàng)新不僅能夠解決疾病篩查、診治、治療難題，還將進一步提高疾病診療效率。通過技術創(chuàng)新，則能進一步解決這一問題，同時搶占市場先機。
華邁醫(yī)療便是憑借自身對于創(chuàng)新技術的專注，以及在組織修復和再生醫(yī)學材料領域的持續(xù)創(chuàng)新，一路快速發(fā)展。成立僅五年多，便斬獲多輪融資。
對此，華邁醫(yī)療Pre-B輪投資方深創(chuàng)投認為：“華邁醫(yī)療具備引領性的創(chuàng)新團隊、過硬的科技含量、充實的產(chǎn)品管線， 產(chǎn)品與未被滿足的臨床需求緊密結合。再生醫(yī)學賽道的技術壁壘高，華邁醫(yī)療具備先發(fā)優(yōu)勢且不斷扎實推進新產(chǎn)品的開發(fā)與臨床。深創(chuàng)投會持續(xù)陪伴企業(yè)長期向好發(fā)展， 為生物材料的優(yōu)質中國創(chuàng)造持續(xù)助力?！?/span>
據(jù)悉，華邁醫(yī)療近期有融資計劃。資金將主要用于新一輪的產(chǎn)品開發(fā)、臨床研究、廠房擴建和商業(yè)化推進。
