近日,動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,杭州華邁醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華邁醫(yī)療”或“公司”)宣布由北京大學(xué)第三醫(yī)院牽頭的骨修復(fù)材料的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已順利完成所有病例入組,這也標(biāo)志著公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)正式邁入新階段。
與此同時(shí),華邁醫(yī)療也宣布于年初和近期先后完成了兩輪融資。年初由專注于醫(yī)療早期投資的博行資本投資;近期由專注于全球生物醫(yī)藥投資的倚鋒資本領(lǐng)投,青島國(guó)信、老股東博行資本跟投,天使資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資所得將用于推進(jìn)研發(fā)管線內(nèi)骨科、口腔科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多管線產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)探索,持續(xù)推進(jìn)核心技術(shù)的平臺(tái)化延展,打造多科室再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線,為國(guó)內(nèi)臨床實(shí)踐帶來(lái)更多國(guó)際一流的組織再生修復(fù)材料。
此前,華邁醫(yī)療曾先后獲得了由天峰資本、比鄰星創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)參與領(lǐng)投的天使輪及Pre A輪融資。能夠持續(xù)受到眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞,顯然得益于華邁醫(yī)療在組織修復(fù)和再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用。
自2016年成立以來(lái),華邁醫(yī)療一直致力于提供人體組織缺損修復(fù)解決方案,并著眼于開(kāi)發(fā)現(xiàn)代再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的先進(jìn)生物材料平臺(tái),用于實(shí)現(xiàn)人體受損組織的自然再生與重建。公司首先推向臨床的產(chǎn)品即為已順利完成臨床入組的骨修復(fù)材料產(chǎn)品。
發(fā)力再生醫(yī)學(xué),
聚焦骨缺損修復(fù)材料
受現(xiàn)如今各類生物科技創(chuàng)新技術(shù)涌現(xiàn)和人口老齡化、疾病患病率上升以及疾病譜變化等因素的影響,再生醫(yī)學(xué)這一行業(yè)近年來(lái)方興未艾。
在現(xiàn)代再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的組織工程里,人造皮膚、人工骨、人工關(guān)節(jié)、人工心臟瓣膜、人造血管近些年已相繼問(wèn)世,其中人工骨修復(fù)材料更是已經(jīng)占據(jù)了我國(guó)骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)約三分之一的市場(chǎng)份額。
根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),2023年我國(guó)骨修復(fù)材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 96.9 億元,2018 年至 2023 年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為19.8%。其中骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.4 億元,口腔科骨植入材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到26.0 億元,神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到17.5 億元。
此外,有公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,在我國(guó)每年因交通事故和生產(chǎn)安全事故所致創(chuàng)傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結(jié)核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過(guò)600萬(wàn)人,而實(shí)際使用骨缺損修復(fù)材料進(jìn)行治療的骨科手術(shù)僅約為133萬(wàn)例/年。
由此來(lái)看,我國(guó)骨修復(fù)材料市場(chǎng)在未來(lái)仍有巨大的臨床需求有待填補(bǔ),人工骨修復(fù)材料的發(fā)展也擁有巨大的空間。而華邁醫(yī)療依托自主研發(fā)的生物活性基質(zhì)材料工藝和先進(jìn)復(fù)合材料技術(shù)等多項(xiàng)專利技術(shù)生產(chǎn)的骨修復(fù)用復(fù)合材料,正屬于人工骨修復(fù)材料發(fā)展前沿的技術(shù)和產(chǎn)品。
二十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)沉淀,
突破大面積骨損傷修復(fù)難題
雖然需求持續(xù)增大、市場(chǎng)發(fā)展迅速,但現(xiàn)階段人工骨修復(fù)材料的研發(fā)一直都是世界性的難題,且大眾也更希望能夠通過(guò)人工骨最大限度地接近甚至達(dá)到原骨的功能。這就對(duì)人工骨的機(jī)械性能、骨傳導(dǎo)性、骨誘導(dǎo)性、生物相容性等性能提出了更高的要求。
實(shí)際上,現(xiàn)階段市場(chǎng)中不乏有創(chuàng)新者入局人工骨這一市場(chǎng),在技術(shù)領(lǐng)先的美國(guó)市場(chǎng)更是有多達(dá)約兩百種人工骨修復(fù)產(chǎn)品,但大多產(chǎn)品只能作為骨填充材料修復(fù)小面積骨缺損,或在牙科及脊柱融合術(shù)種使用,難以適用于大面積骨損傷和復(fù)雜骨損傷修復(fù)。
而華邁醫(yī)療所研發(fā)的人工骨修復(fù)產(chǎn)品從仿生的角度模擬人體骨組織的結(jié)構(gòu)與組成,具有誘導(dǎo)骨組織修復(fù)再生的優(yōu)異性能,可在不需要添加干細(xì)胞或生長(zhǎng)因子的前提下實(shí)現(xiàn)復(fù)雜骨缺損以及大面積節(jié)段骨缺損的再生與重建。
材料方面,華邁醫(yī)療采用了由動(dòng)物組織原料和多種活性生物陶瓷復(fù)合而成的人工骨材料,設(shè)計(jì)上充分模擬人體自體骨的成分和形態(tài),在生物相容性、機(jī)械性能等方面表現(xiàn)優(yōu)異。其獨(dú)特的三維設(shè)計(jì)也使得產(chǎn)品具有適中的強(qiáng)度和韌性,適用于在外科手術(shù)中進(jìn)行裁剪,產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)也已獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家或地區(qū)的專利授權(quán)。
對(duì)于華邁醫(yī)療而言,能夠在人工骨修復(fù)這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的不斷突破,顯然離不開(kāi)核心團(tuán)隊(duì)的支持。
據(jù)了解,華邁醫(yī)療創(chuàng)始人江濤博士本碩畢業(yè)于清華大學(xué)高分子材料專業(yè),后留學(xué)美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)攻讀博士學(xué)位,師從美國(guó)科學(xué)院、工程院、醫(yī)學(xué)院三院院士及中國(guó)工程院外籍院士Cato T. Laurencin教授,從事骨生物材料的研究。此后又求學(xué)于芝加哥大學(xué)布斯商學(xué)院獲MBA學(xué)位。
博士畢業(yè)后,江濤以高級(jí)科學(xué)家身份就職于全球骨科巨頭捷邁邦美,參與或領(lǐng)導(dǎo)骨、軟骨、韌帶等多項(xiàng)骨科及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā),具備豐富的醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。離開(kāi)捷邁邦美之后,江博士回到學(xué)術(shù)屆任美國(guó)康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)中心助理教授,主要研究前沿先進(jìn)的生物材料、干細(xì)胞及通過(guò)納米醫(yī)學(xué)手段修復(fù)和再生組織的方法和技術(shù)。
目前,華邁醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)成員在過(guò)去20年里一直從事涵蓋相關(guān)領(lǐng)域的項(xiàng)目科研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售,涉及再生醫(yī)學(xué)、生物材料、組織工程等領(lǐng)域,能夠形成團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),助力產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推廣。
以臨床需求為導(dǎo)向,
持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)品矩陣
未來(lái),華邁醫(yī)療也將始終結(jié)合未被滿足的臨床需求,并覆蓋口腔、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科、皮膚組織修復(fù)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行創(chuàng)新型產(chǎn)品研發(fā),在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占據(jù)一席之地。
對(duì)于本次融資,領(lǐng)投方倚鋒資本表示,我們看重華邁醫(yī)療團(tuán)隊(duì)深厚的科研轉(zhuǎn)化背景和過(guò)往的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司技術(shù)未來(lái)的平臺(tái)延伸能力強(qiáng),能夠根據(jù)臨床需求拓展、研發(fā)、應(yīng)用到再生醫(yī)學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域。公司獨(dú)有的生物活性基質(zhì)產(chǎn)品具備優(yōu)秀的生物相容性和生物活性,天然三股螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白分子提供了細(xì)胞黏附的良好載體,及各種保留物質(zhì)所提供的細(xì)胞行為所需的信號(hào)因子能夠使缺損組織迅速修復(fù)。目前臨床實(shí)踐中,各類組織修復(fù)的市場(chǎng)需求量巨大。我們堅(jiān)定看好這個(gè)賽道和具備技術(shù)壁壘、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化能力的公司,將陪伴華邁醫(yī)療共創(chuàng)無(wú)限可能。
關(guān)于倚鋒資本
關(guān)于博行資本
關(guān)于青島國(guó)信